Технологическое оборудование IQ,OQ, PQ

Любое фармацевтическое предприятие должно приобрести современное технологическое оборудование: IQ,OQ, PQ – протоколы аттестации, которое должна пройти каждая компания, которая желает получить разрешение на выпуск лекарств. Контроль оборудования исключает условия для выпуска бракованной продукции, это важнейшая составляющая обеспечения качества фармацевтического производства. ГК «Фармконтракт» предлагает услуги по валидации объектов на выгодных условиях.

Стадии квалификации оборудования

Различают три этапа квалификации технологического оборудования - IQ,OQ, PQ. Каждая из них имеет свое особое значение:

• IQ – монтажная стадия. Она включает проверку соответствия установленного оборудования требованиям монтажа, также оценивается его внешний вид и маркировка. Результаты проведенной проверки фиксируются в протоколах.
• OQ – операционная стадия включает анализ функций оборудования и подтверждает их соответствие установленным стандартам.
• PQ – эксплуатационная стадия включает проверку оборудования во время использования.

В некоторых случаях анализ оборудования проводится по сокращенной схеме, после чего все результаты проверок фиксируются в едином протоколе.

Сотрудничество с ГК «Фармконтракт»

Наша компания более 10 лет работает на рынке фармацевтического оборудования: мы знаем все о современных требованиях и стандартах, аттестация проводится на высоком уровне. После ее проведения и устранения недостатков предприятию открывается возможность для получения разрешения и легального выпуска фармакологических препаратов. Выгодное сотрудничество с ГК «Фармконтракт» - гарантия успешной подготовки производственного комплекса к проверкам контролирующих органов. Позвоните нам и узнайте все условия проведения аттестации.