Независимая испытательная лаборатория и исследовательская площадка для фармразработки и доклинических исследований

Испытательный центр аккредитован для проведения контроля качества субстанций и готовых лекарственных средств (Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ФЛ10 от 08 октября 2014 г., Лицензия на выполнение работ с микроорганизмами 3-4 группы патогенности № 77.01.13.001.Л.000142.04.09 от 30 апреля 2009 г.). ООО «ОЛФАРМ» оснащен современным аналитическим и технологическим оборудованием от ведущих мировых производителей, что позволяет проводить испытания качества лекарственных средств на самом высоком аналитическом уровне, получая прецизионные результаты.

Комплексные доклинические исследования лекарственных препаратов позволяют получить данные о безопасности, качестве и эффективности лекарственных средств:

• Изучение общетоксических свойств (острая и хроническая токсичность)
• Оценка местнораздражающего действия
• Специфические виды токсичности (мутагенность, репродуктивная токсичность, аллергизирующее и иммунотоксическое действие)
• Специфическая фармакологическая активность
• Фармакокинетические исследования

Исследования в области разработки лекарственных средств:

• разработка и валидация аналитических методик
• стандартизация НД на лекарственные препараты
• изучение стабильности лекарственных средств
• изучение кинетики растворения
• исследования фармакокинетики в рамках проведения биоэквивалентности
• проведение трансфера методик

Исследования в области микробиологии:

• микробиологический контроль качества лекарственных средств, субстанций, вспомогательных веществ и первичных упаковочных материалов, используемых при производстве лекарственных препаратов, по показателям «Стерильность» и «Микробиологическая чистота»
• определение антимикробного действия лекарственных средств в отношении определенных видов микроорганизмов во избежание неправильной оценки полученных результатов перед испытанием на микробиологическую чистоту и стерильность
• определение антимикробной активности антибиотиков
• определение эффективности антимикробных консервантов, входящих в состав лекарственных препаратов
• анализ антагонистической активности пробиотических штаммов и препаратов на их основе методом отсроченного антагонизма на плотной среде в чашках Петри

• исследование чувствительности in vitro микроорганизмов к антимикробным средствам методом микроразведений в бульоне для определения минимальной подавляющей концентрации (МПК)
• определение антикоагулянтной активности гепарина коагулологическим методом
• определение бактерицидной активности дезинфицирующих средств и их субстанций in vitro суспензионным методом
• определение ростовых, селективных и диагностических свойств питательных сред с использованием тест-микроорганизмов
• микробиологический мониторинг производственной среды