Чистые помещения и зоны IQ,OQ, PQ

Одна из обязательных составляющих любого фармацевтического предприятия – чистые помещения и зоны: IQ,OQ, PQ – три уровня аттестации, определяющие их соответствие требованиям GMP, и без проведения этой аттестации предприятие не получит лицензию на выпуск лекарственных препаратов. Проверка должна подтвердить, что чистое помещение или зона соответствует установленным требованиям, и их эксплуатация позволяет выпускать лекарства, соответствующие стандартам.

Стадии аттестации чистых помещений

Аттестации подвергаются все чистые помещения и зоны: IQ,OQ, PQ – три стадии анализа в разных состояниях. Подробная расшифровка каждого этапа:

  • IQ - Installation Qualification. Это документальное подтверждение, что построенные помещения полностью соответствует проектной документации.
  • OQ - Operational Qualification, аттестация после полного оснащения. Проверка устанавливает, что все инженерные системы и технологические решения соответствуют проекту.
  • PQ - Performance Qualification – аттестация эксплуатации оборудования. Она представляет собой документальное подтверждение, что все системы в чистых помещениях работают в соответствии с проектом.

В процессе аттестации чистых помещений и зон IQ,OQ, PQ проверяется объем подаваемого по вентиляционной системе и удаляемого воздуха, анализируется работа фильтров, движение воздуха между участками производства и другие технологические процессы.

Преимущества сотрудничества с ГК «Фармконтракт»

Наша компания предлагает проведение аттестации в соответствии со всеми установленными требованиями. Помощь специалистов позволит подготовиться к проверке и устранить все имеющиеся недочеты. Проведение аттестации чистых зон – важный этап для получения разрешения на выпуск лекарственных средств.

Нам доверяют:
Как начать сотрудничать с нами?
  1. Оформите заявку на свой проект.
  2. Наш специалист свяжется с Вами в течение 60 минут для уточнения деталей.
  3. Мы гарантированно реализуем Ваш проект в кратчайшие сроки.
Оставить заявку на проект
Группа компаний
  • Ведущий холдинг.
  • 10 лет работы на рынке.
  • Проекты "под ключ".
  • Собственное производство.
  • Более 100 мировых брендов.
Почему мы?
  • Единственный исполнитель.
  • Персональный менеджер проекта.
  • 100% соответствие объекта национальным стандартам.
  • Работа с опережением графика.
  • Гарантия 5 лет.
Достижения
  • Создано более 70 производственных предприятий.
  • Введено в эксплуатацию более 15 000 линий и оборудования.
  • Ежегодно масштабируем до 30 проектов.
  • Оснащено оборудованием более 1 500 предприятий.