Лабораторное оборудование IQ,OQ, PQ

По стандартам и требованиям GMP особому контролю подвергается лабораторное оборудование: IQ,OQ, PQ – квалификационные протоколы, аттестацию должно пройти каждое фармацевтическое предприятие. Группа компаний «Фармконтракт» предлагает свои услуги по проведению аттестации в соответствии с установленными требованиями к данной процедуре и оформлением всех необходимых документов.

Аттестация лабораторного оборудования

Существуют три направления квалификации лабораторного оборудования - IQ,OQ, PQ, рассмотрим каждое из них подробнее:

• IQ – квалификация установки. Определяется соответствие оборудования проектным решениям, требованиям монтажа, оценивается маркировка, внешний вид и другие параметры.
• OQ – квалификация функционирования. Это анализ функций оборудования, установленного в лаборатории, оно должно соответствовать всем заданным проектом параметрам.
• PQ – квалификация эффективности. Оборудование анализируется в процессе эксплуатации, все результаты испытаний фиксируются в протоколе.

Тестирование позволит установить, может ли установленное лабораторное оборудование использоваться при проведении исследований и анализов для производства лекарственных препаратов. Аттестация – необходимое условие для выдачи разрешения на работу предприятия.

Условия сотрудничества с ГК «Фармконтракт»

Мы предлагаем помощь в подготовке к аттестации и ее проведение в соответствии с установленными стандартами. Все данные, полученные в ходе проверок, фиксируются в протоколе, на их основании в дальнейшем выдается разрешение на использование лаборатории для нужд предприятия. Мы предлагаем выгодные условия сотрудничества и гарантируем, что в прохождением аттестации не возникнет никаких лишних проблем.