Лабораторное оборудование IQ,OQ, PQ

По стандартам и требованиям GMP особому контролю подвергается лабораторное оборудование: IQ,OQ, PQ – квалификационные протоколы, аттестацию должно пройти каждое фармацевтическое предприятие. Группа компаний «Фармконтракт» предлагает свои услуги по проведению аттестации в соответствии с установленными требованиями к данной процедуре и оформлением всех необходимых документов.

Аттестация лабораторного оборудования

Существуют три направления квалификации лабораторного оборудования - IQ,OQ, PQ, рассмотрим каждое из них подробнее:

  • IQ – квалификация установки. Определяется соответствие оборудования проектным решениям, требованиям монтажа, оценивается маркировка, внешний вид и другие параметры.
  • OQ – квалификация функционирования. Это анализ функций оборудования, установленного в лаборатории, оно должно соответствовать всем заданным проектом параметрам.
  • PQ – квалификация эффективности. Оборудование анализируется в процессе эксплуатации, все результаты испытаний фиксируются в протоколе.

Тестирование позволит установить, может ли установленное лабораторное оборудование использоваться при проведении исследований и анализов для производства лекарственных препаратов. Аттестация – необходимое условие для выдачи разрешения на работу предприятия.

Условия сотрудничества с ГК «Фармконтракт»

Мы предлагаем помощь в подготовке к аттестации и ее проведение в соответствии с установленными стандартами. Все данные, полученные в ходе проверок, фиксируются в протоколе, на их основании в дальнейшем выдается разрешение на использование лаборатории для нужд предприятия. Мы предлагаем выгодные условия сотрудничества и гарантируем, что в прохождением аттестации не возникнет никаких лишних проблем.

Нам доверяют:
Как начать сотрудничать с нами?
  1. Оформите заявку на свой проект.
  2. Наш специалист свяжется с Вами в течение 60 минут для уточнения деталей.
  3. Мы гарантированно реализуем Ваш проект в кратчайшие сроки.
Оставить заявку на проект
Группа компаний
  • Ведущий холдинг.
  • 10 лет работы на рынке.
  • Проекты "под ключ".
  • Собственное производство.
  • Более 100 мировых брендов.
Почему мы?
  • Единственный исполнитель.
  • Персональный менеджер проекта.
  • 100% соответствие объекта национальным стандартам.
  • Работа с опережением графика.
  • Гарантия 5 лет.
Достижения
  • Создано более 70 производственных предприятий.
  • Введено в эксплуатацию более 15 000 линий и оборудования.
  • Ежегодно масштабируем до 30 проектов.
  • Оснащено оборудованием более 1 500 предприятий.