Методики и процессы PV

Обязательному контролю на фармацевтическом предприятии подвергается не только оборудование, но и методики и процессы: PV – документальное подтверждение эффективности протекающего процесса, а также его соответствия всем параметрам, заданным стандартами. Это подтверждение, что в результате производственного процесса выпускается лекарственное средство, удовлетворяющее существующим нормативам.

Виды валидации процессов

Тщательному анализу подвергается каждый процесс на предприятии. Требования GMP позволяют обеспечить соответствие всей лекарственной продукции единым стандартам, а также не допустить критических отклонений от технологии, которые могут привести к изменению состава и свойств лекарственных средств. Различают несколько вариантов валидации процессов:

  • Перспективная валидация, то есть анализ производственных процессов до их начала. Проводится на основе анализа проекта и оборудования.
  • Сопутствующая валидация – часть процесса серийного производства, обеспечивающая постоянный контроль.
  • Ретроспективная валидация – анализ процесса производства на основе данных, полученных о сериях выпускаемой продукции.

Все методики и процессы PV анализируются в соответствии с установленными стандартами и требованиями GMP, это обеспечивает качество итогового продукта.

Услуги ГК «Фармконтракт»

Группа компаний «Фармконтракт» предлагает полный перечень услуг по подготовке к валидации: все методики и процессы PV пройдут аттестацию без лишних сложностей и временных задержек. Сотрудничество с профессионалами позволит быстрее получить разрешение на производство лекарств, мы предлагаем выгодные условия сотрудничества и доступные цены на весь комплекс услуг. Начните совместную работу как можно раньше, для этого позвоните по нашим номерам.

Нам доверяют:
Как начать сотрудничать с нами?
  1. Оформите заявку на свой проект.
  2. Наш специалист свяжется с Вами в течение 60 минут для уточнения деталей.
  3. Мы гарантированно реализуем Ваш проект в кратчайшие сроки.
Оставить заявку на проект
Группа компаний
  • Ведущий холдинг.
  • 10 лет работы на рынке.
  • Проекты "под ключ".
  • Собственное производство.
  • Более 100 мировых брендов.
Почему мы?
  • Единственный исполнитель.
  • Персональный менеджер проекта.
  • 100% соответствие объекта национальным стандартам.
  • Работа с опережением графика.
  • Гарантия 5 лет.
Достижения
  • Создано более 70 производственных предприятий.
  • Введено в эксплуатацию более 15 000 линий и оборудования.
  • Ежегодно масштабируем до 30 проектов.
  • Оснащено оборудованием более 1 500 предприятий.