Проектирование фармацевтических предприятий

Проектирование фармацевтических предприятий

Проектирование фармацевтических предприятий – это инженерные, универсальные проектные решения, изложенные в графическом и текстовом формате и отвечающие требованиям и правилам стандарта GMP.

Ключевые задачи при проектировании фармацевтических предприятий

Общая задача проектирования фармацевтических предприятий – поиск, согласование и реализация оптимальных проектных решений.

Главная задача проектирования фармацевтических заводов – создание концепции производства фармацевтики, соответствующей регламентам GMP.

Для этого при проектировании необходимы решения следующих принципиально важных задач:

  • разработка технологических процессов процедур и процессов, выполняемых с исходным сырьем, полупродуктами и иными материалами в процессе изготовления лекарственных препаратов, с учетом (действующих на эти процедуры) требований и ограничений;

  • соблюдение последовательности выбранных технологических, производственных процессов;

  • соблюдение требований и правил размещения помещений (чистые помещения должны обеспечивать определенный, заданный класс чистоты и соответствовать требованиям охраны технологического цикла от влияния окружающего пространства);

  • определение последовательности и связи распределенных отдельных рабочих производств в единый процесс с полным циклом;

  • выполнение архитектурных и конструктивных решений с учетом пооперационной последовательности производственных зон;

  • определение мер по предупреждению пересекающегося или сквозного смешения воздуха: изоляция помещений и отсутствие перепадов воздушного давления между ними. Наличие очистки отходящего потока воздуха;

  • создание инженерных систем;

  • рациональное устройство рабочих мест персонала.

Проектирования предприятий фармацевтики. Этапы

Проектирование фарм. завода в первую очередь подразумевает разработку концептуального проекта, который представляется на экспертизу, называемую квалификацией.

Концептуальный проект фармацевтики – это комплект документации с описанием интерфейсов между цепочками производства, отражающий организацию, технологию, финансовый и экономический характер, оценивающий различные схемы развития производств и являющийся основанием дальнейшего детального проектирования.

Квалификация проекта – это статус проектирования фармацевтических предприятий, подтверждающий соответствие регламентам GMP, который нужен для сертификации законченного строительством предприятия фармацевтики. На основании концептуального проекта, прошедшего положительную экспертизу, выполняется проектирование фармацевтических предприятий – разрабатывается рабочая проектная документация.

Проектирование фармацевтических заводов выполняется на основании концептуального (прошедшего экспертизу) проекта – разрабатывается рабочая проектная документация.

Состав проекта фармацевтического завода

Проектирование фарм. завода включает разработку необходимых разделов чертежей и пояснительную записку с подробным изложением:

  • процедурных процессов по подготовке персонала к работе;

  • размещения фармацевтического оборудования;

  • планировки и внутренней отделки;

  • устройства канализационных сливов, лотков, трапов, противопожарных шлюзов;

  • подготовки, транспортировки и условий хранения воздуха, воды (инъекционной или очищенной);

  • схемы потоков передвижения готовой продукции, исходного сырья и работающих людей;

  • пожарной безопасности для проектируемых категорий помещений.

Нам доверяют:
Как начать сотрудничать с нами?
  1. Оформите заявку на свой проект.
  2. Наш специалист свяжется с Вами в течение 60 минут для уточнения деталей.
  3. Мы гарантированно реализуем Ваш проект в кратчайшие сроки.
Оставить заявку на проект
Группа компаний
  • Ведущий холдинг.
  • 10 лет работы на рынке.
  • Проекты "под ключ".
  • Собственное производство.
  • Более 100 мировых брендов.
Почему мы?
  • Единственный исполнитель.
  • Персональный менеджер проекта.
  • 100% соответствие объекта национальным стандартам.
  • Работа с опережением графика.
  • Гарантия 5 лет.
Достижения
  • Создано более 70 производственных предприятий.
  • Введено в эксплуатацию более 15 000 линий и оборудования.
  • Ежегодно масштабируем до 30 проектов.
  • Оснащено оборудованием более 1 500 предприятий.