Проектирование чистых помещений

Чистые помещения – это гигиеническое, определенное пространство помещений, к которым предъявляются требования GMP по классу чистоты (A, B, C, D). В них системно проводится мониторинг и контроль над содержанием загрязняющих веществ в воздушной среде. Чистые помещения подразумевают наличие абсолютно чистой воздушной атмосферы, оборудования, поверхностей стен, потолков, мебели, чистой технологии производства и чистой продукции.

Проектирование чистых помещений – это разработка GMP-разделов проекта, удовлетворяющего требованиям, нормам и правилам стандарта.

Проектирование чистых помещений. Задачи

Чистые помещения разрешают абсолютно чистую воздушную среду. Для реализации этих требований, при проектировании чистых помещений регулируются задачи и цели:

• защита окружающего пространства (среды), продуктов, инвентаря, обстановки помещений, работающего персонала от загрязнений и микробов;
• удовлетворение требований по мониторингу и контролю над микрозагрязнениями в чистых помещениях;
• автоматизация помещений, лечебных, производственных и технологических процессов, с целью поддержания определенных условий.

Этапы проектирования чистых помещений

Проектирование чистых помещений производится поэтапно:

• технико-экономическое (концептуально-детальное планирование) и инвестиционное обоснование проекта;
• разработка ПСД стадии «П»;
• получение аттестации проекта;
• этап разработки стадии «Р».

Состав работ при проектировании чистых помещений

В составе проектирования чистых помещений предполагается наличие всех проектных разделов. Акцент: архитектурно-планировочным решениям, подбору строительных материалов, автоматизации, охлаждению, кондиционированию и вентиляции и температурному, влажностному режиму.