Чистые помещения – это гигиеническое, определенное пространство помещений, к которым предъявляются требования GMP по классу чистоты (A, B, C, D). В них системно проводится мониторинг и контроль над содержанием загрязняющих веществ в воздушной среде. Чистые помещения подразумевают наличие абсолютно чистой воздушной атмосферы, оборудования, поверхностей стен, потолков, мебели, чистой технологии производства и чистой продукции.
Проектирование чистых помещений – это разработка GMP-разделов проекта, удовлетворяющего требованиям, нормам и правилам стандарта.
Чистые помещения разрешают абсолютно чистую воздушную среду. Для реализации этих требований, при проектировании чистых помещений регулируются задачи и цели:
Проектирование чистых помещений производится поэтапно:
В составе проектирования чистых помещений предполагается наличие всех проектных разделов. Акцент: архитектурно-планировочным решениям, подбору строительных материалов, автоматизации, охлаждению, кондиционированию и вентиляции и температурному, влажностному режиму.