Проектная документация DQ

Первый этап валидации производства – квалификация проектной документации DQ. Аббревиатура расшифровывается как Design Qualification – это оценка и подтверждение того, что проектная документация соответствует установленным требованиям GMP. Проект подвергается комплексной экспертной оценке для установления соответствия установленным требованиям и исключения любых нарушений технологии производства лекарственных препаратов.

Составляющие квалификации проекта

Проектная документация DQ анализируется с учетом нескольких ключевых аспектов производства:

• Анализ соблюдения поточности производственных операций. Проект анализируется специалистами, выявляются возможные нарушения и отклонения в производственном процессе.
• Организация перемещения персонала и потоков материалов. Проверяется соблюдение режима чистых зон, возможность очистки помещений, а также поддержания оборудования в правильном состоянии.
• Рациональное расположение материалов и оборудования, чтобы не допустить смешивания сырья, упаковочных материалов и иных компонентов производственного процесса.
• Правильность классификации помещений и другие параметры.

Услуги ГК «Фармконтракт»

Наша компания предлагает фармацевтическим предприятиям помощь по подготовке необходимых документов и разработке проектов. Проектная документация DQ после прохождения необходимой квалификационной проверки и устранения замечаний станет основой для строительства нового производственного комплекса.

Проведение квалификации – обязательнее условие для получения разрешения на строительство. Мы предлагаем выгодные условия сотрудничества и его доступную стоимость. Группа компаний «Фармконтракт» занимается проектировкой, строительством, а также предлагает поставки оборудования с последующим вводом в эксплуатацию.