Проектная документация DQ

Первый этап валидации производства – квалификация проектной документации DQ. Аббревиатура расшифровывается как Design Qualification – это оценка и подтверждение того, что проектная документация соответствует установленным требованиям GMP. Проект подвергается комплексной экспертной оценке для установления соответствия установленным требованиям и исключения любых нарушений технологии производства лекарственных препаратов.

Составляющие квалификации проекта

Проектная документация DQ анализируется с учетом нескольких ключевых аспектов производства:

  • Анализ соблюдения поточности производственных операций. Проект анализируется специалистами, выявляются возможные нарушения и отклонения в производственном процессе.
  • Организация перемещения персонала и потоков материалов. Проверяется соблюдение режима чистых зон, возможность очистки помещений, а также поддержания оборудования в правильном состоянии.
  • Рациональное расположение материалов и оборудования, чтобы не допустить смешивания сырья, упаковочных материалов и иных компонентов производственного процесса.
  • Правильность классификации помещений и другие параметры.

Услуги ГК «Фармконтракт»

Наша компания предлагает фармацевтическим предприятиям помощь по подготовке необходимых документов и разработке проектов. Проектная документация DQ после прохождения необходимой квалификационной проверки и устранения замечаний станет основой для строительства нового производственного комплекса.

Проведение квалификации – обязательнее условие для получения разрешения на строительство. Мы предлагаем выгодные условия сотрудничества и его доступную стоимость. Группа компаний «Фармконтракт» занимается проектировкой, строительством, а также предлагает поставки оборудования с последующим вводом в эксплуатацию.

Нам доверяют:
Как начать сотрудничать с нами?
  1. Оформите заявку на свой проект.
  2. Наш специалист свяжется с Вами в течение 60 минут для уточнения деталей.
  3. Мы гарантированно реализуем Ваш проект в кратчайшие сроки.
Оставить заявку на проект
Группа компаний
  • Ведущий холдинг.
  • 10 лет работы на рынке.
  • Проекты "под ключ".
  • Собственное производство.
  • Более 100 мировых брендов.
Почему мы?
  • Единственный исполнитель.
  • Персональный менеджер проекта.
  • 100% соответствие объекта национальным стандартам.
  • Работа с опережением графика.
  • Гарантия 5 лет.
Достижения
  • Создано более 70 производственных предприятий.
  • Введено в эксплуатацию более 15 000 линий и оборудования.
  • Ежегодно масштабируем до 30 проектов.
  • Оснащено оборудованием более 1 500 предприятий.