Оборудование для проведения теста Растворение

Проводимые анализы на распадаемость не дают полной информации о высвобождении активного вещества из препарата. Поэтому для определения действия и качества лекарственного компонента необходимо сделать специальный анализ – «растворение». Испытание лекарственных препаратов по этому методу проводят аппараты для теста растворения.

В зависимости от применяемого метода, на основании американской фармакопеи UPS, которая совмещаема с европейскими и японскими стандартами растворение суппозиториев и таблеток может проводиться:

• В автономном режиме работы тестеров со станциями отбора проб и без участия оператора. Цена такой системы оправдывается быстротой и надёжностью проведения исследования.
• По методу 1,2, 5, 6 USP, процесс растворения различается конструктивными особенностями аппаратов с мешалками, участвующими в анализе. Во время проведения метода с помощью аппарата 1 используют вращающую корзинку для растворения препарата, для аппарата 2 – мешалку в виде весла, для метода 5 – помимо весла используют ещё диск, на котором лежит таблетка. В методе 6 применяют вращающийся цилиндр. Все методы направлены на определение скорости растворения, а правильный выбор методики зависит от испытуемого образца.
• По методу 3 и 7 в аппаратах, которые использует прибор для растворения таблеток, применяют не вращающиеся, а качающиеся приспособления. Аппарат 3 оборудован цилиндром, в который помещается таблетка, аппарат 7 – диском с прикреплённым образцом.
• В методе 4 используется определение поточного растворения с помощью специально собранной системы, где растворимая среда протекает через твёрдый образец.

Современные приборы исследования и проведения анализов осуществляют контроль над процессами с помощью интерфейсов, программных приложений и расширенных методик, которые максимально автоматизируют процесс. Больший выбор опций и вспомогательного оборудования позволяет собрать оптимально подходящую систему, которая не нуждается в валидации теста растворения.

Фармконтракт предлагает купить современный тестер растворимости таблеток, прошедший калибровку по используемому методу растворения, в соответствии с международными стандартами фармакопеи. Мы даём 5-летнюю гарантию на всё продаваемое оборудование, осуществляем бесплатную доставку, установку приборов и обучение вашего персонала.