Главная » Готовые решения > Комплексные решения для лабораторий контроля качества радиофармпрепаратов

Комплексные решения для лабораторий контроля качества радиофармпрепаратов

Комплексные решения для лабораторий контроля качества и производств радиофармпрепаратов

Радиофармацевтические лекарственные препараты (РФП) являются ключевым звеном в современной радионуклидной диагностике и терапии. Безопасность пациента при проведении исследования, а также жесткие правила обеспечения радиационной безопасности производственного персонала накладывают особые требования к качеству РФП и оснащению лаборатории контроля качества препарата.

В России контроль качества РФП регулируется ОФС.1.11.0001.15. Короткий срок жизни Радиофармацевтических препаратов определяет принцип преимущественного использования надежных экспресс-методов контроля качества при минимальном количестве тестируемого РФП.

В состав лаборатории контроля качества РФП входит оборудование для определения радиохимической чистоты, радионуклидных и химических примесей, объемной активности, pH, гамма-спектрометрии, пирогенности, количественного и качественного анализа и пр.

Оборудование для лаборатории контроля качества радиофармацевтических препаратов подбирается индивидуально в зависимости от комплекса оборудования лаборатории синтеза РФП и типа используемых радионуклидов (гамма- или позитрон- излучающий радионуклид используемый в качестве метки). Оборудование для лаборатории контроля качества РФП комплектуется исходя из комплексных задач и стандартов работы конечного пользователя.