Система может работать с полностью готовыми к использованию одноразовыми каналами фильтрации, устраняющими необходимость проведения очистки между продуктами/партиями. Система ÄKTA ready доступна в двух исполнениях: для изократического использования и с градиентной способностью.
Система ÄKTA ready состоит из хроматографического модуля ÄKTA ready, управляющего программного обеспечения UNICORN, одноразовых каналов фильтрации ÄKTA ready и проточных кювет для детектирования. Заказчик или сертифицированный специалист может проводить квалификацию монтажа и функционирования системы (IQ/OQ). Мастер настройки программного обеспечения UNICORN предоставляет оператору всю необходимую информацию для монтажа каналов фильтрации и проведения установочных испытаний до запуска системы.
Элементы ReadyToProcess
Платформа ReadyToProcess состоит из готовых к использованию решений для всего производственного процесса. После завершения этапа очистки системы ÄKTA ready одноразовые каналы фильтрации (т.е. проточные комплекты и секции градиентного потока ÄKTA ready) утилизируются. Колонны ReadyToProcess можно использовать для нескольких партий путем аналогичной операции очистки.
Используя ReadyToProcess, Вы можете значительно ускорить процессы и сэкономить время благодаря меньшему количеству операций. Нет необходимости в проведении и валидации процедур очистки. Каналы фильтрации меняются быстро, время вынужденного простоя составляет меньше часа. Это экономит время, капиталовложения, затраты на запуск в производство, трудозатраты и издержки на расходные материалы.
Надежное и гигиеническое исполнение
Система ÄKTA ready устойчива к воздействию химических веществ, используемых при извлечении белков, включая буферные растворы для адсорбции, элюирования, очистки, регенерации и чистящие растворы.
Качество всех используемых материалов проверено. Все смачиваемые материалы полностью биосовместимы (USP class VI) и не содержат веществ животного происхождения (не противоречат EMA/410/01). Путь используемых материалов прослеживается начиная от производственной серии. Каналы фильтрации производятся в контролируемых условиях и упаковываются в чистых комнатах (класс ISO 7) с использованием протоколов валидации.
Нормативная документация системы и сервисное обслуживание
Обеспечение безопасности процесса является важной частью системы ÄKTA ready и включает сменные каналы фильтрации, поставляемые с полным комплектом документации и сервисной поддержкой.
