Инженеры и технологи компании BuchiGlasUster нашли оригинальное решение для проведения синтеза фармацевтических продуктов в твёрдой фазе. Автоматизированный реактор оснащён двухуровневой мешалкой с реверсом. Такая конструкция позволяет реактору максимально эффективно перемешивать порошкообразные компоненты. Система управляется непосредственно из рабочей зоны, с помощью контрольного блока во взрывозащищённом исполнении, предусмотрена возможность дистанционного управления непосредственно из операторской. Реактор поставляется во взрывозащищённом исполнении, в соответствии со стандартами GMP.
Техническое описание
Реактор устанавливается на монтажной раме из нержавеющей стали 316L. Общий объём фильтра 120л. Со средой контактируют следующие материалы:
- сталь нержавеющая марки 316L;
- стекло боросиликатное 3.3;
- ETFE;
- PTFE.
Перемешивание обеспечивается вращением в двух направлениях двухуровневой мешалки. Лёгкое опускание днища колонны обеспечивается лифтом, а мобильная нижняя часть обеспечивает удобную транспортировку продукта.
Поставка реактора сопровождается пакетом документов (сертификатов на материалы, протоколов IQ/OQ, FAT), обеспечивающих полную валидацию фильтра к требованиям GMP.
Технические характеристики:
- Объём фильтра: 120 л.
- Материалы в контакте со средой: боросиликатное стекло 3.3, нержавеющая сталь 316L, PTFE, ETFE.
- Система перемешивания с вращением двухуровневой мешалки в двух направлениях.
- Пневматическая запорная арматура, управляемая с контрольного блока или из операторской.
- Лифт для лёгкого опускания днища и колонны, мобильная нижняя часть для удобной транспортировки продукта.
- Монтажная рама из нержавеющей стали 316L.
- Полный комплект документации для валидации производства по GMP, в т.ч. сертификаты на материалы, протоколы IQ/OQ, FAT.
Реализуемые нами реакторы берутся на расширенное гарантийное и специализированное сервисное обслуживание в рамках эксклюзивной общероссийской программы. Помимо профессиональной технической поддержки вы сможете без ограничений пользоваться услугами научных специалистов компании «Фармконтракт – Комплексные решения» и иных структурных подразделений.
