Тестеры растворения USP 4 от Sotax AG

Система для проведения растворения по методу USP 4 используется для анализа препаратов со сложной структурой. Это суспензии, гели, микросферы, субстанции активного типа, суппозитории, импланты и прочее.

Такие системы делятся на два типа:

• проведение анализа в открытом цикле — такой тестер создает полную модель ЖКТ и способен работать с 2-5 рабочими средами. Условия сред при этом можно изменять: сам растворитель, его концентрация, рН и прочее. Применяется для лекарственных препаратов, которые имеют малую степень растворения и при этом для их анализа необходим большой объем жидкости;
• проведение анализа в закрытом цикле — такие системы применяются чаще всего для измерения сложноструктурных препаратов. Главное преимущество тестеров — изменение объема среды в процессе анализа от 15 мл до 4 л.

Оба типа систем оснащены понятным интерфейсом и программным обеспечением, облегчающих работу операторов и систематизирующих полученные данные. Тестеры имеются в следующих конфигурациях:

• ручная — все делает оператор, в открытом цикле он также сам меняет емкость с растворителем и очищает трубки для циркуляции;
• полуавтоматическая — тестер сам проводит анализ растворения, оператору нужно только подготовить пробы, очистка прибора и его подготовка к следующим замерам проводится автоматически. Такая система способна за раз измерить 6 образцов и один контрольный.

В работе системы CE 7smart (полуавтоматической) используются проточные ячейки пяти различных типов (под таблетки, порошок, гранулы, импланты и суппозитории). Возможно подключение спектрометров для анализа в реальном времени и коллекторов фракций (включаются после проведения основного анализа). В процессе анализа можно изменять рН посредством перемены рабочей среды.