Пеллетирование – это процесс формирования микросфер или пеллет, которые активно применяются в фармацевтике для наполнения капсул, драже или суспензий. Размер микросфер варьируется от 0,5 до 1,5 мм. Задача пеллет – это контролируемое высвобождение лекарственных веществ. Микросферы получаются гладкие, одного размера и обладают лёгкой сыпучестью.
Пеллеты меньше занимают места, их легче перевозить, чем такое же количество лекарственного вещества в другой форме. Микрогранулы формируются из веществ, которые при обычном перемешивании не совмещаются и обеспечивают равномерное распределение активного компонента по всему желудочно-кишечному тракту. Рассмотрим с помощью какого оборудования формируются одинаковые микросферы.
Обкатывание – это давно известный метод получения микросфер. К лабораторным устройствам для пеллетирования обкаткой относится пеллетайзер Erweka GTE, который формирует микросферы с помощью наклонного поддона, закреплённого под определённым углом.
В качестве материала для формирования пеллет можно использовать влажную пластичную субстанцию, которая скатывается по вращающейся поверхности поддона диаметром 30 см и по стенкам собирается в нижней точке. Размер гранул зависит от количества связывающего компонента и угла наклона поддона, закреплённого на универсальном приводе ERWEKA AR 403 .
В промышленных масштабах для формирования пеллет обкатыванием применяют сферонизаторы. Технология состоит из двух стадий:
Компактирование материала в роторно-компактном грануляторе до получения гранул.
Обкатка пеллетов из полученных гранул в сферонизаторе.
Для стадии формирования гранул подойдут компакторы и грануляторы Powtec, которые не только сформируют частицы требуемого размера, но и просеют материал для дальнейшего скатывания одинаковых сфер.
В сферонизаторе Glatt P50 материал попадает на вращающийся диск, который обдувается воздухом, поступающим через боковые щели. Частички начинают вращаться по спирали вдоль стенок ёмкости, скатываясь в пеллеты.
Для получения слоистых микросфер последовательно объединяют несколько сферонизаторов, где микросферы передаются с добавлением связующего компонента и порошка на вращающиеся диски для накладывания нового слоя на гранулу. В данной технологии размер и форма пеллет определяется гранулами, сформированными в начале процесса.
Получение микросфер в псевдоожиженном слое относится к прямому пеллетированию, когда сфера формируется из порошка активного компонента, смоченного связующей суспензией. Для этого используют грануляторы псевдоожиженного слоя. Смачивание, формирование и сушка пеллет проходит в одном аппарате.
В лабораторном грануляторе Glatt серии «Midi» порошок приводится в движение технологическим воздухом, подаваемым из роторной панели. Частицы порошка начинают вращаться по спирали. В процессе постоянного вращения, смачивания и налипания порошка формируются конгломераты ровной сферической формы, готовые к покрытию. Размер пеллетов варьируется в неограниченных рамках.
По тому же принципу только с участием нескольких роторных вставок формируются пеллеты в машине для грануляции в псевдоожиженном слое Kewei, выполненного в виде вертикальной колонны, где происходит пеллетирование и сушка готовых микросфер. Процесс можно проводить в непрерывном режиме.
Всё представленное оборудование для пеллетирования продаётся с обязательной доставкой, установкой и запуском. Фармконтракт осуществляет комплексное оснащение лабораторий и фармацевтических предприятий уже на протяжении 10 лет. Мы предоставляем сервисное обслуживание на 5 лет после установки оборудования и обеспечиваем необходимыми комплектующими материалами.