Программное обеспечение для капсуляторов SKY SOFTGEL применяется для настройки оборудования с учётом толщины, застывания, герметизации и наполнения капсул, обеспечивает контроль производственных процессов, позволяет устанавливать и управлять дополнительными системами и приложениями. Применение программного обеспечения упрощает ввод данных и формирование отчётов.
Согласно части 11 главы 21 CFR перечня нормативных федеральных актов электронные отчёты о выпуске пищевой и фармацевтической продукции должны обязательно сохраняться в определённой форме, не подлежать изменению и иметь защищённый вход. Программное обеспечение для капсуляторов SKY SOFTGEL имеет трёхступенчатый пароль, протоколирует ввод производственных данных и контролирует состояние производства.
Применение автоматизированных систем упрощает использование капсуляторов и разрешает производить на них фармацевтическую продукцию. Установка или обновление программ осуществляется специалистами и соответствует определённой модели, оснастке и комплектации машин и линий.
Особенности / Программное обеспечение
- Программное обеспечение выполнено в соответствии с частью 11 главы 21 CFR.
- Программа имеет защищённый вход для изменения настроек.
- Процесс производства постоянно записывается и протоколируется.
- Автоматизация упрощает ввод данных и контроль параметров.
