Получение моноклональных антител и биопрепаратов

С 2015 г. ГК «Фармконтракт» представляет решения для широких технологических задач, возникающих в ходе биотехнологического производства или исследования новых лекарственных средств, биофармацевтических препаратов (вплоть до промышленного биосинтеза).

Готовое производственное решение для производства моноклональных антител

Готовое производственное решение для производства моноклональных антител

  • Модульные элементы со встроенной биоплатформой позволяют производить более 100 кг моноклональных антител в год.
  • Модульный завод по стандартам GMP.
  • Биоплатформа FlexFactory необходима для производства более 100кг MAb в год.
  • С помощью технологии FlexFactory обеспечивается адаптация производства под конкретный биопрепарат, KUBio обеспечивает оперативную гибкость, необходимую для масштабирования и многопрофильного производства MAb.

FlexFactory™. Интегрированные решения для производства биопрепаратов: вакцин, инсулина, препаратов на основе моноклональных антител

  • Технология может встраиваться в уже построенный завод.
  • Оборудование с использованием «одноразовых» технологий биопереработки позволяет настроить технологическую линию в соответствии с требованиями производства, оперативно внедрять многопродуктовую линейку и масштабировать производство.
  • Гибкое изменение процессов производства.
  • FlexFactory интегрирована с централизованной системой управления, удовлетворяющей требованиям 21CFR часть 11. Данные от каждого устройства FlexFactory передаются на мобильную рабочую станцию с помощью комбинации аппаратных, программных и сетевых решений для отслеживания, контроля и оптимизации производительности биотехнологического оборудования в режиме реального времени.
  • Графический пользовательский интерфейс позволяет визуализировать и анализировать результаты локально, а программное обеспечение позволяет сохранять большие объемы данных для дальнейшего использования и оптимизации процессов производства.
Интегрированные решения для производства биопрепаратов: вакцин, инсулина, препаратов на основе моноклональных антител
Решения по получению вакцин

Решения по получению вакцин

В настоящее время стратегии иммунизации хорошо отработаны и случаи смертности, вызванные вакцианцией, являются крайне редкими. Тем не менее, недостаток состоит в том, что безопасная вакцина часто менее иммуногенна и требует многократного проведения инъекций, чтобы поддерживать защитные уровни антител, что заставляет производителей разрабатывать сложные схемы вакцинации и выпускать большее количество продукции.

Сегодняшние условия конкуренции каждый день бросают вызов производителям вакцин, что заставляет оперативно принимать решения и проявлять гибкость по отношению к большинству производственных процессов. Предлагаемая модель производства вакцин, использует «одноразовые» технологии, тем самым предлагая ряд существенных преимуществ для их быстрого и экономически эффективного производства.

Решения по разработке и получению биоаналогов и биоподобных препаратов

Биоаналогом (или биоподобным лекарственным препаратом) является биологический продукт, который очень похож на уже утвержденный биопрепарат, несмотря на незначительные различия в клинически неактивных компонентах, и для которых не существует значимых клинических различий между биоаналогом и утвержденным биопрепаратом в вопросах безопасности, чистоты и активности.

Мы предлагаем решения, основанные на «одноразовых» технологиях производства биоаналогов с полной системой автоматизированного контроля производственного процесса. Данные технологии позволяют адаптировать производственные мощности под реалии рынка, оперативно масштабировать и наращивать производственные мощности без потери качества и надежности технологий.

Решения по разработке и получению биоаналогов и биоподобных препаратов
Решения по разработке и получению препаратов на основе моноклональных антител

Решения по разработке и получению препаратов на основе моноклональных антител

Моноклональные антитела (MABs) стали доминирующей категорией биотерапевтических препаратов в наше время. Однако биотехнологическая отрасль, находя компромис между высокими требованиями к производительности и экономической эффективности, по-прежнему сталкивается со многими проблемами.

ГК «Фармконтракт» предлагаем лабораторные решения, позволяющие проводить полный спектр научных исследований и технологической разработки препаратов на основе моноклональных антител. А также решения для реализации полномасштабного производства в соответствии со стандартами GMP. В зависимости от ваших задач мы поможем подобрать Вам оптимальную технологию для получения препаратов с максимальной эффективностью и минимальными инвестициями.

Решения по фракционированию плазмы

Мировой спрос на продукты плазмы крови сильно превышает предложение. В зависимости от вида продукта он растет в среднем на 13% в год. Большинство стран не могут удовлетворить свои потребности и до сих пор зависят от импорта.

Мы предлагаем полностью готовое решение по строительству полнофункционального предприятия по фракционированию плазмы. Данная возможность позволяет в кротчайшие сроки компенсировать стоимость закупки оборудования и строительства производственных площадей и выйти на получение чистой прибыли в срок до 5 лет.

Решения по фракционированию плазмы
Нам доверяют:
Как начать сотрудничать с нами?
  1. Оформите заявку на свой проект.
  2. Наш специалист свяжется с Вами в течение 60 минут для уточнения деталей.
  3. Мы гарантированно реализуем Ваш проект в кратчайшие сроки.
Оставить заявку на проект
Группа компаний
  • Ведущий холдинг.
  • 10 лет работы на рынке.
  • Проекты "под ключ".
  • Собственное производство.
  • Более 100 мировых брендов.
Почему мы?
  • Единственный исполнитель.
  • Персональный менеджер проекта.
  • 100% соответствие объекта национальным стандартам.
  • Работа с опережением графика.
  • Гарантия 5 лет.
Достижения
  • Создано более 70 производственных предприятий.
  • Введено в эксплуатацию более 15 000 линий и оборудования.
  • Ежегодно масштабируем до 30 проектов.
  • Оснащено оборудованием более 1 500 предприятий.