Nexgen-PTS ™ соответствует инициативе FDA по Process Analytical Technology (PAT), способствующей повышению качества, безопасности и эффективности в фармацевтическом производственном процессе. Обучение новых пользователей происходит быстро и легко. Получение результатов осуществляется быстро, что позволяет избежать дорогостоящих задержек в исследованиях или производстве.
Это наиболее часто используемое устройство для обнаружения эндотоксинов на радиофармацевтических производственных площадках.
Управление прибором легко осуществляется на крупном сенсорном экране. Nexgen PTS ™ имеет три уровня защиты, защищенные паролем, которые обеспечивают соответствующий доступ операторам (администратору, менеджеру и пользователю) к системе. Благодаря расширенной емкости хранения система может хранить тысячи отчетов.
Используются FDA-лицензированные картриджи, предварительно загруженные всеми тестовыми компонентами (USP / EP BET-совместимы).
Nexgen-PTS ™ работает от аккумулятора, поэтому возможно переносить прибор. Количественные результаты можно загрузить на центральный ПК (возможность беспроводной связи).
Доступны четыре уровня чувствительности системы: 0,005, 0,01, 0,05 и 0,10 ЕЭ/мл.
Никакой микробиологической подготовки не требуется. Любой может запустить этот простой анализ.Определение общей осмоляльности физиологических жидкостей, таких как сыворотка крови и моча, составляет рутинную процедуру в клиниках и лабораториях контроля качества.
Осмоляльность показывает концентрацию осмотически активных частиц в растворах независимо от их типа, состава и заряда. Осмоляльность – это концентрация осмотически активных частиц в растворе, выраженная в количестве осмолей на килограмм растворителя.
