Экспертиза качества лекарственных препаратов

Проверка качества лекарственных средств – это обязательное мероприятие, без проведения которого препараты нельзя продавать потребителю. Контроль качества лс касается технологии производства, документации, по которой выпускается препарат, исследования образцов, упаковки и оформления разрешения на выпуск продукции.

Зачем нужна экспертиза качества лекарственных препаратов?

Экспертиза качества лекарственных препаратов проводится для оценки эффективности средства при лечении заболевания и возможности возникновения побочных эффектов от применения. Проверку качества лекарственных средств проводят не только для новых препаратов, но и для всех реализуемых в аптечных сетях лекарств.

Проверка не распространяется на лекарства, которые более 20 лет применяются на территории России. Процедура состоит из проверки технической документации, по которой выпускается препарат, экспертизы качества лекарственных препаратов с помощью представленных образцов, оценки возможной пользы и возникающих рисков от применения препарата.

Для проведения экспертизы качества лекарственных препаратов центры, специализирующиеся на контроле лекарственной продукции, имеют в своих лабораториях приборы для проведения анализов образцов. Чтобы оградить себя от трудностей прохождения экспертизы, Фармконтракт предлагает приобрести приборы для контроля качества лекарственных средств, контролирующие качество выпускаемой продукции.

Проверка качества лекарственных средств на предприятиях

Контроль качества лс на производстве включает в себя отбор проб и проведение анализов на соответствие нормам и инструкциям. Производственная экспертиза качества лекарственных препаратов производится с помощью:

1. Тестеров для проведения анализа растворимости. Проверка качества лекарственных средств этим методом устанавливает скорость растворения препарата при попадании в организм человека.

2. Приборов для проведения тестов на распадаемость, определяющих через какое время лекарственный компонент начинает оказывать своё действие на человеческий организм.

3. Оборудования для определения ломкости, истираемости и прочности твёрдых лекарственных препаратов. Проверка качества лекарственных средств с помощью этих приборов определить целостность лекарственной формы с активным компонентом внутри.

Кроме этого, имеется оборудование для проверки упаковки, суппозиториев, ингаляторов, порошков и капсул. Фармконтракт готов поставить необходимые приборы и установки для производственной экспертизы качества лекарственных препаратов с доставкой, установкой и 5-летней гарантией. Рассматриваются заявки на комплексное оснащение экспертных лабораторий и государственных контролирующих органов.