Система поддерживает разведение, нагревание и дегазацию 5 видов испытательных сред, включая растворы с применением поверхностно-активных пенящихся веществ. Готовые среды последовательно разливаются в сосуды перед испытанием. Поддерживается смена и дополнение сред, обслуживание стаканов вместимостью от 250 до 1000 мл. Во время смены возможна автоматическая замена испытательных перемешивающих инструментов.
Для введения образцов для тестирования с лопастными мешалками используются карусели, расположенные в верхней части аппарата растворения. Образцы защищены от загрязнений, комбинируются с грузилами и вводятся непосредственно в каждый стакан растворения. При проведении испытаний с участием корзин используется роботизированная рука, которая последовательно присоединяет приспособления к валам мешалок.
Заполняются и освобождаются корзины, применяемые для методов USP 1 и 2, с помощью специального приспособления Basket Station. Станция быстро подготовит устройства к следующему испытанию после окончания анализа.
Автоматическая станция MD осуществляет одновременный отбор образцов с помощью канюль, оснащённых датчиками, отмечающими температуру в каждом стакане при выборке пробы. Для точного сбора образцов применяются шесть поршневых насосов и встроенные шприцевые фильтры, расположенные на каждом канале. Предусматривается автоматическая смена фильтров для каждой новой выборки образцов.
Использование специальной станции SAM Sample Manager оптимизирует сбор образцов в пробирки, виалы и флаконы для HPLC исследований. Устройство можно использовать как коллектор фракций или применять в качестве станции для разведения или замены носителя перед передачей пробы на исследование в жидкостной хроматограф. SAM Sample Manager выпускается в нескольких версиях, поддерживает многоуровневый сбор и хранение образцов.
Полностью автоматическая система AT MD UV-Vis On/Off-Line растворяет, собирает образцы и осуществляет поточную проверку с настройкой различных конфигураций и сохранением результатов. Программа MD 21 CFR, часть 11 полностью соответствует требованиям Фармакопеи, контролирует все стадии проверки, собирает результаты в удобные пользовательские формы – графики и таблицы, экспортирует данные в системы ELN/LIMS. MDsoft – это гибкий программный комплекс, обеспечивающий настройку оборудования, контроль выпуска готовой продукции и выполнение R&D требований при разработке новых лекарственных препаратов.
Наименование |
Описание |
---|---|
Методы проведения испытаний |
UPS 1,2, 5 и 6 |
Базовые станции растворения |
Система AT, созданная по новой концепции: Xtend™ |
Системы для отбора проб |
Станция MD |
Станция сбора проб |
SAM Sample Manager |
Анализа проб |
Спектрофотометр Specord Plus 200 или УФ-ВИД Specord 210 Plus |
Программное обеспечение |
MDsoft |
Дополнительно |
Роботизированная рука, |